【星島綜合報道】輝瑞宣布,其新冠疫苗(Comirnaty)適合於5至11歲兒童接種,且很快會向美國尋求對該年齡層進行接種的緊急授權;該集團強調,這是年輕人接種疫苗的關鍵一步。
輝瑞與德國合作夥伴BioNTech生產的疫苗,已可供12歲或以上人士接種,但隨着學童重返校園,再加上傳播力超強的Delta變種病毒肆虐,令兒童感染大增。
對於小學年齡的兒童,輝瑞測試的劑量低很多──相當於現在每次注射劑量的三分一。
輝瑞高級副總裁Bill Gruber向美聯社表示,注射第2劑後,5至11歲兒童產生的抗體,與其他年齡較長年輕人的抗體水平一樣。
Gruber表示,兒童劑量被證明是安全的,且具有與其他青少年相似或更少的副作用,例如手臂酸痛、發燒或疼痛;他表示:「我認為我們真的達到了最佳狀態」。
他表示,輝瑞與BioNTech的目標,是在本月底前,向美國食品與藥物管理局(FDA)申請,向該年齡層進行緊急接種授權,之後便會向歐洲及英國監管機構提出同樣的申請。
FDA負責人Peter Marks於本月初曾表示,一旦輝瑞交出其研究結果,FDA將「希望在數周內」評估數據,以確定接種對年幼兒童是否足夠安全及有效。
根據美國兒科學會的數據顯示,雖然兒童染疫後患重病或死亡的風險低於老年人,但疫情開始至今,美國已有超過500萬名兒童受感染,至少有460人死亡,且隨着Delta變種病毒席捲美國,兒童病例正急劇上升。
莫德納(Moderna)亦正在臨床測試其新冠疫苗(SpikeVax),對小學生的效用。
另外,輝瑞及莫德納同樣正研究6個月大至4歲兒童的疫苗效用,且預期2021年底會有結果。
(加通社資料圖) T02