【星島綜合報道】加拿大衛生部周四批准使用莫德納(Moderna)的嬰兒和學齡前兒童新冠疫苗,為加國首個獲批用於該年齡組別的疫苗。
衛生部表示,莫德納疫苗可接種給6個月至5歲的幼兒,劑量是成人劑量的四分之一。
衛生部透過推特(Twitter)發布的聲明說,在徹底和獨立的科學性審查證據後,確定該疫苗可安全和有效地為6個月至5歲兒童預防感染新冠病毒。
此外,國家免疫諮詢委員會(NACI)周四表示,可能為5歲以下兒童提供該疫苗,雖然兒童感染嚴重疾病很少見,但委員會指,隨著奧密克戎(Omicron)變體自2021年冬天開始急速傳播,令感染病毒而住院的兒童人數急劇增加。
NACI主席迪克斯醫生(Dr.Shelley Deeks)在聲明中透露,儘管這年齡段大部分兒童的病情相對較輕,但部分兒童確實有嚴重疾病,尤其是那些有潛在病患的兒童。
據環球新聞(Global News)報道,每月因感染病毒而住院的幼兒,平均比率從疫情大流行首兩年的每10萬名5歲以下兒童有1.4人,增至2022年首三個月的每10萬人有15.9名。
衛生部表示,將繼續密切關注疫苗的安全性,並要求莫德納提供有關疫苗安全和有效性的最新數據。
衛生部透過網站發布的決定中稱,第3階段的試驗結果顯示,6個月至5歲兒童的免疫反應,與莫德納的18至25歲成人疫苗相若。
有關決定,將疫苗的接種資格擴大至全國近200萬名兒童,但疫苗供應將由各省自行處理。
不過,在莫德納的測試中,兩劑兒童疫苗的接種時間需相隔約4星期,NACI則建議為8周,另建議為免疫功能低的兒童注射第三劑疫苗,每次接種之間需等待4至8星期。
NACI強調,目前不應將新冠疫苗與其他疾病的疫苗同時給予嬰兒、幼兒或學齡前兒童接種,以協助識別任何潛在反應。
另一方面,衛生部表示,研究中沒發現安全問題,最常見的反應與兒童接種其他兒科疫苗時的相似,例如部位疼痛、嗜睡和食慾不振; 不太常見的是部分兒童會出現輕至中度發燒、注射部位腫脹、噁心、腋下淋巴結腫大、頭痛和肌肉酸痛。
衛生部強調,由於為新疫苗,現時未有長期數據可用,該疫苗仍存在一些不確定性,例如涉及心肌炎、心臟組織腫脹等較罕見反應的風險數據很少,而測試驗中並沒出現病這些例。
莫德納藥廠在2022年4月下旬,要求加拿大衛生部批准使用其可用於6個月大兒童的新冠疫苗。
疫苗獲批後,是加國首個針對5歲以下兒童的新冠疫苗。自疫苗於2020年底推出以來,這個年齡組別一直沒資格接種。
藥廠稱,一項涉及6,700名兒童的測試顯示該疫苗是安全,並產生與成人相似的抗體反應,6歲以下兒童的單劑量為25微克,是成人和青少年劑量的約四分之一,亦是6至11歲兒童劑量的一半。
其疫苗在預防6個月至兩歲兒童症狀方面的有效性是51%,對於2至5歲兒童的症狀有效率則為37%。疫苗的應用要求是要分兩劑接種,期間相隔4個星期。
輝瑞藥廠適用於6個月至5歲兒童的兒科疫苗,已於2022年6月提交加拿大衛生部審批,目前仍在審查階段。
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