加國仍未批准本地研發的新冠抗體療法 研發公司感到困惑

【星島綜合報道】

加拿大仍未批准本地研發的新冠抗體療法,負責人感到困惑

以溫哥華為基地的生物科技公司AbCellera Biologics Inc.去年開發了新冠肺炎抗體療法,以治療有溫和病徵的患者。該公司將生產的新冠病毒抗體療法稱為bamlanivimab,是與美國製藥巨頭禮來製藥合作開發的。

去年11月,加拿大衛生部和美國食品與藥物管理局FDA均已批准使用bamlanivimab作為緊急藥物用途, AbCellera現任行政總裁漢森(Carl Hansen)表示,美國邊境已經將近50萬人接受該種藥物的治療,但加拿大並非如此。

漢森在接受CTV新聞採訪的時候說:在加拿大境內有提出建議使用,但實際上並沒有使用到患者身上,加拿大本地研究所研發的創新醫療技術未能治療加拿大患者,這是非常讓人痛心。在美國,已有多項關於bamlanivimab的臨床試驗,均證實患者在感染新冠的頭十天內進行治療,住院的機會就會減少70%-80%。

卑詩疾病控制中心的網站提及新冠治療方式時指出,對於大多數缺乏臨床實驗的治療方法,其藥理療效、安全性以及副作用仍然未能證實。

AbCellera已研發出治療新冠變種病毒的治療方法

漢森表示,他的公司已經研發出對有效對抗英國變種新冠病毒B.1.1.7的抗體療法,並和美國禮來製藥公司共同開發出Etesevimab及Bamlanivimab雙抗體療法。根據臨床試驗數據顯示,雙抗體療法改善了新冠患者的症狀,並且使新冠患者的住院機會降低87%。美國FDA在2月份批准該組合療法作為緊急藥物使用,加拿大衛生部亦處於審批階段。

尋找合適的患者參加臨床試驗項目非常困難

目前,卑詩省正進行第一期的抗體療法臨床試驗,由菲沙衛生健康研究醫學總監哈爾揚(Gregory Haljan)博士負責。

哈爾揚回應漢森的擔憂時表示:這項試驗已經進行了兩個星期,但是讓患者自願參加臨床試驗其實非常困難。衛生局會詢問確診患者是否願意參加醫學臨床研究,但並每一個患者都願意,現階段有70人簽署臨床試驗,我們總共須要300人。

哈爾揚其後亦表示:「並不是每一個患者都能參加臨床試驗,參加的患者必須年滿18歲並且符合其他醫療標準,包括為中度或重度新冠病毒病例等。同意參加臨床試驗的患者,我們的團隊都會努力伸出援手,讓所有患者明白,這個研究計劃並不是在實驗室內進行實驗性治療,而是參與一個醫療保健計劃。」

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