【星島綜合報道】製藥業巨頭輝瑞公司(Pfizer)證實,很快將向加拿大衛生部提交必要文件,尋求批准其新冠疫苗用於12~15歲的青少年。
輝瑞加拿大公司發言人安東尼奧(Christina Antoniou)星期日在致Global新聞的電郵中表示,該公司「正在準備支持其疫苗用於12~15歲青少年的有關文件,並計劃在未來數周內將文件提交給加拿大衛生部」。
輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech周五要求美國疫苗監管機構擴大其疫苗的緊急使用授權,將12至15歲的青少年包括在內。
兩間製藥商上月末表示,一項臨床試驗表明,他們的疫苗對12至15歲的青少年是安全、有效的,且產生了強烈的抗體反應。兩公司表示,超過2,200名12至15歲之間的青少年參加了該試驗。接受安慰劑注射的組別中共發現了18宗感染病例,但接受疫苗注射的組別中未發現感染。
輝瑞主席兼行政總裁布爾拉(Albert Bourla)在一份聲明中表示,希望該年齡組的疫苗接種能夠在下一學年之前開始。
加拿大衛生部去年12月批准了輝瑞-BioNTech疫苗,但僅批准用於16歲及以上人群。根據衛生部網站的信息,該疫苗對16歲以下人群的安全性和有效性尚未確定。到目前為止,加拿大尚未批准任何疫苗用於16歲以下人群。
衛生部發言人星期日在致Global新聞的電郵中證實,該機構尚未收到輝瑞公司提交的要求批准其疫苗用於兒童的文件。
加拿大衛生部首席醫學顧問沙瑪(Supriya Sharma)上月曾表示,在所有數據都符合要求的情況下,輝瑞公司的疫苗很可能是第一款被批准用於本國兒童的疫苗。她說,衛生部將審查所有數據,以確保這些疫苗是安全、有效且高質量的,可以在兒童中使用。
截至周五,本國19歲以下兒童和青少年人群中共報告了181,770宗新冠病例,佔本國全部確診病例的大約17.7%。
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