救救性慾!美國FDA擴大「女版偉哥」適用範圍 65歲以下停經婦女可用 恐有酒精風險及副作用

今時今日,女性性慾問題都不能忽視。有「女版偉哥」之稱、改善女性性慾低落的藥物Addyi,其適用範圍終獲批准擴大,美國FDA早前宣布批准該藥物可用於65歲以下的停經女性,標誌著這款爭議性藥物在上市10年後終迎來關鍵突破。

「女版偉哥」Addyi為首款改善女性性慾藥物 助調控腦部化學物質

綜合外媒報道,Addyi(學名flibanserin)由Sprout Pharmaceuticals藥廠推出,早在2015年已獲FDA批准上市,是首款針對女性性慾問題的藥物,當時僅獲准用於因性慾低落而感到情緒困擾的停經前婦女。然而,其銷售表現一直未達預期。2019年,FDA批准了另一款針對女性性慾低落的注射型藥物,為患者提供另一種治療選擇。

與偉哥(Viagra)透過改善生殖器血流的作用機制不同,Addyi需要每日服藥,以調節與性慾相關的神經化學信號,幫助改善女性「性慾低下症」(HSDD)。2021年,加拿大衛生部已批准Addyi擴大適用於停經後女性;FDA此次擴大批准,Addyi成為首款同時適用於停經前及停經後女性(65歲以下)的藥物,填補了女性健康市場的重要空白。

「性慾低下症」(HSDD)症狀/成因/風險因素:

 

安全性問題獲關注 副作用包括暈眩噁心酒精風險

儘管適用範圍擴大,其安全性仍是監管機構關注焦點,Addyi在2015年獲批前曾兩度被FDA拒絕,理由是藥物療效有限且副作用令人擔憂。是次擴大批准,FDA對Addyi標註了最嚴重的「黑框警示」(boxed warning),明確警告患者在服藥期間飲酒可能導致血壓驟降至危險水平,甚至引發昏厥。其他常見副作用包括:

  • 暈眩
  • 噁心
  • 疲倦感

FDA建議,若患者有飲酒,應等待數小時後再服用藥物,或暫停當次服藥,以確保安全。

多種因素影響性慾 診斷「性慾低下症」具挑戰

醫學界指,診斷性慾低下症極具挑戰性,特別是在更年期後,荷爾蒙水平下降會引發一系列生理變化,情況更為複雜。醫生在處方藥物前,必須排除多種潛在因素,包括:

  • 人際關係問題
  • 其他醫療狀況
  • 抑鬱症或其他精神障礙
  • 藥物影響

部分心理學家認為性慾低落不應被單純視為醫學問題,而應從更全面的角度審視。但泌尿科醫生Dr. Rachel Rubin表示,許多已過更年期的患者長期承受性慾低落的困擾,卻沒有FDA批准的藥物可供選擇,「女性的愉悅、福祉和生活質量至關重要。」業界分析,此次批准標誌著監管機構對女性性健康的重視程度提升,日後有望推動更多研究和治療方案的發展。

女性「性慾低下症」是甚麼?常見症狀/成因/風險因素

據Mayo Clinic資料顯示,女性對性的興趣,往往會隨著年齡和人生階段而自然波動。無論是新戀情開始、關係結束,或經歷懷孕、更年期、疾病等重大轉變,性慾時高時低其實相當常見。部分用於治療情緒問題的藥物,也可能會影響性慾。女性性慾低下症的常見症狀包括:

  • 對任何形式的性活動(包括自慰)都提不起興趣
  • 很少或從未有過性幻想或性方面的念頭
  • 因為缺乏性趣或性幻想而感到困擾、難過

性慾低下成因

性慾的產生,其實涉及許多複雜因素,這些因素包括:

  • 生理健康
  • 情緒和心理健康
  • 個人經歷與信念
  • 生活方式
  • 當前的伴侶關係

荷爾蒙水平的波動,也對性慾有影響:

  1. 更年期:雌激素下降,不但減低對性的興趣,更可能引致陰道乾澀,令性交時感到不適。雖然不少女性在更年期後仍能享受美滿性生活,但也有一部分人會明顯感覺性慾下降。
  2. 懷孕與哺乳期:懷孕期間、產後和哺乳時的荷爾蒙變化,加上疲勞、身體形象轉變、照顧新生兒的壓力,都可能令性慾短暫減退。

風險因素

不少身體狀況、生理變化和藥物,都可能導致性慾下降:

  • 患有癌症、糖尿病、高血壓、冠心病等慢性疾病
  • 性愛時感到痛楚,或難以達到高潮
  • 有情緒困擾,或正面對生活壓力
  • 服用某些藥物,特別是抗抑鬱藥
  • 曾接受乳房或生殖器官相關手術
  • 處於更年期、懷孕或哺乳期
  • 與伴侶感情出現問題,令情感親密度下降

資料來源:AP News、Newswire、Mayo Clinic

T10

不要再傳了!加拿大這項疫苗後遺症研究有重大錯誤 已撤銷

 

【星島綜合報道】一項加拿大研究聲稱新冠疫苗接種後有引起心臟炎症的極高概率。這項研究由於重大統計錯誤被撤銷(retracted)。可是被撤銷前,這一錯誤結論已經在反疫苗網站和社交媒體上廣泛傳播。

據加拿大廣播公司(CBC)報道,這份預印研究(preprint study)由渥太華心臟研究所(the Ottawa Heart Institute)的研究人員上周發布,未經過同行審核。這份研究調查了從6月1日到7月31日之間渥太華接種莫得納(Moderna)和輝瑞疫苗(Pfizer-BioNTech)後心肌炎(myocarditis)和心包炎(pericarditis)的發病比率。

研究在兩個月時間內渥太華接種的32,379劑信使核糖核酸(mRNA)疫苗裡,發現了32名發生上述罕見副作用的患者,得出高達近千分之一的發病率,比國際上其他數據顯示的要高很多很多。

但是研究人員犯了一個關鍵錯誤,導致這項研究在人們對疫苗的副作用本就充滿擔心的時候被反疫苗者利用。

研究的比率嚴重出錯

研究人員的錯誤在於未能準確紀錄在研究時段裡實際接種疫苗的劑量,儘管總劑量的數據公開可得。實際接種劑量比研究中引用的數據高出太多倍。

研究中說六月和七月渥太華接種了32,379劑信使核糖核酸疫苗。但是根據渥太華公共衛生局(Ottawa Public Health)的數據,該時期內實際接種的疫苗逾800,000劑。

這表示發生副作用的真實比率為近25,000分之1,而不是千分之一。

渥太華心臟研究所的科學總監,該研究作者之一,Dr. Peter Liu對CBC新聞記者說,他們計算錯誤,論文中的比率是不正確的。

該研究領銜作者,渥太華心臟研究所心臟磁力共振成像(MRI)服務處總監之一,Dr. Andrew Crean周四在發給CBC新聞的電郵裡證實,該篇預印論文已經被撤銷。

上周五,在健康科學預印服務網站medRxiv上,這份研究已經被正式標明「被撤銷」,內有一份聲明連接,說明研究的劑量數據有「重大低估」。

Crean說,作者們將研究在網站上發布幾天後,發現了這一重大錯誤,導致接種後心臟炎症的風險被嚴重高估。作者們迅速採取行動撤銷該份研究。

科學期刊錯誤跟蹤網站Retraction Watch的合夥創始人Ivan Oransky說,預印研究從傳統上來說,是學術界在研究經過同行審核和被發表前,就重大課題分享早期信息的方式。

他說,如果研究被發現錯誤後被迅速撤銷,那麼實際上就是科學的。問題不在預印網站,問題在於,沒有人關心這些前後因果的關係。

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副作用仍然罕見,並可治療

渥太華心臟研究所於周三深夜,也即研究公布一周時,發布推特說,作者已經由於數據錯誤,要求撤銷這份預印研究。

周五早晨,該研究所一名發言人在一份後續聲明裡對此錯誤表示道歉。聲明裡說,新冠疫苗被證實安全有效。他們請任何尚未接種者前往接種。

儘管部分真實世界數據顯示,較年輕人群接種新冠疫苗後,發生心臟炎症風險有所增加,但是需要記住的是,副作用是罕見的。

滿地可心臟病學家和流行病學家Dr. Christopher Labos說,哪怕是最差的情況,99.9%的人都不會出現副作用。出現副作用的一小部分人症狀也很輕微,不需要入院就可治療,沒有顯示會造成任何重大心臟損壞。

一份本月初在醫學期刊the New England Journal of Medicine發表的以色列研究顯示,接種後發生心肌炎的風險有輕微上升,但研究人員強調說,和疫苗相比,新冠病毒更可能導致該副作用。

但儘管有這些令人放心的結論,疫情中初步數據被上傳,操縱和擴散,意味著一個錯誤就可以造成大量損害。

選擇的是「壞」數據

這份錯誤的研究公布後,儘管並未得到加拿大和世界其他地方任何主流媒體的報道,研究在社交媒體上和反疫苗網站上迅速擴散,被錯誤地用作反對疫苗的證據。

根據網發研究跟蹤公司Altmetric的數據,研究被公布的一周內,在推特上被分享超過11,000次,位列該公司跟蹤的所有研究的前5%。

有一篇推文獲得大量回應,造成重大損害。這篇推文由Robert Malone發布。Robert Malone為一名傳染病研究人員。他被指傳播反疫苗錯誤信息。他號稱自己是信使核糖核酸疫苗的發明人,但證據顯示並非如此

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該份研究還被很多反疫苗網站轉發,被用作號稱心肌炎風險被有意低估的證據。

麥吉爾大學生物科學家Jonathan Jarry說,預印研究被運動人士們迅速利用來作為傳播他們意識形態的武器,為他們聽起來不講科學的主張增加可信度。

「預印研究因為錯誤被撤銷,可是在網絡這樣的公共空間裡,無法讓已被敲響的鐘消聲。」

亞省大學研究健康法律和政策的加拿大首席科學家(Canada Research Chair )Timothy Caulfield說,一旦一篇錯誤的預印研究被公布,它的生命就不再可操控。他說,「我向你保證,在以後很長時間裡,你還會看到有人引用這篇論文。」

他說,這種「殭屍論文」經常在反疫苗圈裡被故意分享,以便影響公共觀點。

「這是極度選擇性失明,而且選擇的是壞數據」。

(圖:CBC)T04