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[星島綜合報道] 脊髓損傷患者除了依靠輪椅，未來或可借助機械外骨骼重新站立及步行。法國Wandercraft研發的個人外骨骼「Eve」，近日獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准在美國商業銷售。廠方稱，Eve是全球首款具備自動平衡功能的個人外骨骼，毋須使用拐杖或助行架，透過12個摩打及感應器協助使用者保持平衡，完成站立、步行及坐下等日常動作。

Eve並非用作完全取代輪椅，而是針對需要站立活動的生活場景，例如與別人站着交談、煮食、刷牙及在家中走動。裝置外形如剛性機械背心，以固定帶扣緊軀幹、腰部、大腿、小腿及雙腳，並設有頭枕、扶手、安全橫桿及後方把手，讓照顧者有需要時協助穩定使用者。

外骨骼的髖、膝及腳踝位置合共裝有12個摩打，負責帶動雙腿活動；內置感應器則持續監測身體姿勢並調整平衡。使用前，技術人員會按照患者身高、腿長及關節活動能力進行個人化校準。患者其後可利用按手部活動能力調校的操縱桿，控制坐下、站立、前進、後退、轉向、橫向移動，以及左右轉移身體重心。

  

考慮安全因素，Eve最高速度限制於每秒0.25米，即約每小時0.9公里；充滿電最長可使用約4小時。若電量耗盡，摩打會停止驅動，制動系統則會逐步將使用者降至地面，避免突然跌倒。

FDA的批准參考一項由Kessler Foundation及James J. Peters VA Medical Center進行的研究，共有16組患者與照顧者參與，包括7名四肢癱瘓患者及9名下肢癱瘓患者。接受篩查、裝配及4次訓練後，所有參加者均能完成指定測試，包括在3分鐘內站立、步行再坐下，以及6分鐘步行測試。

研究顯示，約69%患者達到目標步行速度，87.5%能完成全部6項日常生活測試，包括開門及煮食等。研究期間錄得17宗安全事件，其中8宗與裝置直接相關，主要涉及皮膚刺激及肌肉痙攣，另有一宗跌倒事故但沒有受傷，亦沒有參加者因安全問題退出研究。

不過，Eve目前仍有不少使用限制，只適合室內平坦地面，不能用於樓梯、路壆、斜坡、濕滑或結冰地面、人群密集地方及公共道路。使用者體重不得超過100公斤，身高上限為1.94米，腿長及臀寬亦有相應限制。

此外，使用Eve時必須有經認證的照顧者在場。患者及照顧者需要接受遙距評估、臨床訓練及5節培訓課程，裝置亦須由醫生處方，才會把度身訂製的外骨骼送到家中使用。

Wandercraft已於本月宣布在美國推出Eve，部分患者的費用可獲Medicare、退伍軍人醫療系統或工傷賠償保險承擔，惟公司尚未公布裝置售價，亦未交代何時拓展至其他國家。

圖片：Wandercraft

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今時今日，女性性慾問題都不能忽視。有「女版偉哥」之稱、改善女性性慾低落的藥物Addyi，其適用範圍終獲批准擴大，美國FDA早前宣布批准該藥物可用於65歲以下的停經女性，標誌著這款爭議性藥物在上市10年後終迎來關鍵突破。

「女版偉哥」Addyi為首款改善女性性慾藥物 助調控腦部化學物質

綜合外媒報道，Addyi（學名flibanserin）由Sprout Pharmaceuticals藥廠推出，早在2015年已獲FDA批准上市，是首款針對女性性慾問題的藥物，當時僅獲准用於因性慾低落而感到情緒困擾的停經前婦女。然而，其銷售表現一直未達預期。2019年，FDA批准了另一款針對女性性慾低落的注射型藥物，為患者提供另一種治療選擇。

與偉哥（Viagra）透過改善生殖器血流的作用機制不同，Addyi需要每日服藥，以調節與性慾相關的神經化學信號，幫助改善女性「性慾低下症」（HSDD）。2021年，加拿大衛生部已批准Addyi擴大適用於停經後女性；FDA此次擴大批准，Addyi成為首款同時適用於停經前及停經後女性（65歲以下）的藥物，填補了女性健康市場的重要空白。

「性慾低下症」（HSDD）症狀/成因/風險因素：

 

安全性問題獲關注 副作用包括暈眩噁心酒精風險

儘管適用範圍擴大，其安全性仍是監管機構關注焦點，Addyi在2015年獲批前曾兩度被FDA拒絕，理由是藥物療效有限且副作用令人擔憂。是次擴大批准，FDA對Addyi標註了最嚴重的「黑框警示」（boxed warning），明確警告患者在服藥期間飲酒可能導致血壓驟降至危險水平，甚至引發昏厥。其他常見副作用包括：

• 暈眩
• 噁心
• 疲倦感

FDA建議，若患者有飲酒，應等待數小時後再服用藥物，或暫停當次服藥，以確保安全。

多種因素影響性慾 診斷「性慾低下症」具挑戰

醫學界指，診斷性慾低下症極具挑戰性，特別是在更年期後，荷爾蒙水平下降會引發一系列生理變化，情況更為複雜。醫生在處方藥物前，必須排除多種潛在因素，包括：

• 人際關係問題
• 其他醫療狀況
• 抑鬱症或其他精神障礙
• 藥物影響

部分心理學家認為性慾低落不應被單純視為醫學問題，而應從更全面的角度審視。但泌尿科醫生Dr. Rachel Rubin表示，許多已過更年期的患者長期承受性慾低落的困擾，卻沒有FDA批准的藥物可供選擇，「女性的愉悅、福祉和生活質量至關重要。」業界分析，此次批准標誌著監管機構對女性性健康的重視程度提升，日後有望推動更多研究和治療方案的發展。

女性「性慾低下症」是甚麼？常見症狀/成因/風險因素

據Mayo Clinic資料顯示，女性對性的興趣，往往會隨著年齡和人生階段而自然波動。無論是新戀情開始、關係結束，或經歷懷孕、更年期、疾病等重大轉變，性慾時高時低其實相當常見。部分用於治療情緒問題的藥物，也可能會影響性慾。女性性慾低下症的常見症狀包括：

• 對任何形式的性活動（包括自慰）都提不起興趣
• 很少或從未有過性幻想或性方面的念頭
• 因為缺乏性趣或性幻想而感到困擾、難過

性慾低下成因

性慾的產生，其實涉及許多複雜因素，這些因素包括：

• 生理健康
• 情緒和心理健康
• 個人經歷與信念
• 生活方式
• 當前的伴侶關係

荷爾蒙水平的波動，也對性慾有影響：

1. 更年期：雌激素下降，不但減低對性的興趣，更可能引致陰道乾澀，令性交時感到不適。雖然不少女性在更年期後仍能享受美滿性生活，但也有一部分人會明顯感覺性慾下降。
2. 懷孕與哺乳期：懷孕期間、產後和哺乳時的荷爾蒙變化，加上疲勞、身體形象轉變、照顧新生兒的壓力，都可能令性慾短暫減退。

風險因素

不少身體狀況、生理變化和藥物，都可能導致性慾下降：

• 患有癌症、糖尿病、高血壓、冠心病等慢性疾病
• 性愛時感到痛楚，或難以達到高潮
• 有情緒困擾，或正面對生活壓力
• 服用某些藥物，特別是抗抑鬱藥
• 曾接受乳房或生殖器官相關手術
• 處於更年期、懷孕或哺乳期
• 與伴侶感情出現問題，令情感親密度下降

資料來源：AP News、Newswire、Mayo Clinic

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