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【癌症/防癌/疫苗】新冠mRNA疫苗可為癌症患者續命？美國近日一項新研究發現，晚期肺癌和皮膚癌患者在開始免疫治療100天內接種mRNA疫苗可能大幅延長其存活期，其中肺癌患者中位生存期更從20.6個月延長至37.3個月，壽命比未接種疫苗的患者顯著延長近一倍。

不止防新冠！研究揭這疫苗可抗癌續命

外媒《Science Daily》報道，美國佛羅里達大學與德州大學MD安德森癌症中心近日在2025年歐洲腫瘤內科學會年會上，聯合發表了一項突破性的醫學研究，團隊意外發現要引發針對癌症的強大免疫攻擊，不需要針對特定的腫瘤蛋白，只需重新激活免疫系統對癌細胞的攻擊能力。研究團隊分析了2019年至2023年間在MD安德森癌症中心接受治療的逾千名第3、4期非小細胞肺癌和轉移性黑色素瘤患者的醫療記錄，結果發現：

研究有何發現？

肺癌組：

• 接種疫苗組（180人）：中位生存期37.3個月
• 未接種組（704人）：中位生存期20.6個月
• 存活期延長了近1倍

黑色素瘤組：

• 接種疫苗組（43人）：中位生存期30-40個月
• 未接種組（167人）：中位生存期26.7個月
• 部分接種患者研究結束時仍然存活

值得留意的是，接種非mRNA肺炎或流感疫苗的患者，並無發現壽命延長。研究團隊通過老鼠實驗進一步驗證這些數據及發現，他們將免疫治療藥物與針對新冠刺突蛋白的mRNA疫苗結合使用時，原本對免疫治療無效的腫瘤開始出現反應，腫瘤生長受抑制。該研究領導者、兒童腫瘤專家Elias Sayour教授解釋：「mRNA疫苗就像一個信號彈，將免疫細胞從腫瘤等不良區域轉移到淋巴結等良好區域。」

研究團隊：或可設計出通用的癌症疫苗

儘管目前結果來自觀察性研究，仍需隨機臨床試驗進一步驗證，但研究人員強調其潛在影響。Sayour教授表示：「這可能徹底改變整個腫瘤治療領域，我們有望設計出通用、現成的癌症疫苗供所有患者使用。」約翰霍普金斯大學mRNA專家Jeff Coller博士指出，這一發現證明mRNA 藥物的強大功效，正在徹底改變我們的癌症治療方法。

如果後續研究確認有效，這項新發現可以設計出更有效的非特異性通用疫苗，為晚期癌症患者提供更多生存時間。Sayour教授指說：「如果這能將現有療效提高一倍，或者即使只是提高5%、10%，對那些患者來說都意義重大，特別是如果這種方法能在不同癌症中應用。」

拆解肺癌症狀 

甚麼是肺腺癌？據香港防癌會資料，肺腺癌是屬於肺癌中的非小細胞肺癌的一種，是肺癌中最常見的種類，通常由分泌黏液的顆粒細胞的變異增生引致。肺腺癌多位於肺部外圍部位，相對於其他種類的肺癌，生長速度較慢，成因及症狀與一般肺癌類近。根據香港醫管局資料，肺癌是在本港死亡率最高的癌症，2022年共有3782人死於肺癌，佔所有癌症死亡人數的25.7%。若出現以下症狀，有可能已經患上肺癌：

• 身體時常感到疲倦
• 食慾不振、體重下降
• 持續咳嗽
• 氣喘
• 痰中帶血
• 胸口疼痛：咳嗽或深呼吸時，胸口隱隱作痛或突然劇痛

肺癌擴散症狀

若癌細胞已擴散，則可能會出現以下徵狀：

• 頸部淋巴核腫脹
• 頸、面、手均呈腫脹
• 腹脹
• 骨痛
• 頭痛
• 局部腦癇
• 半身不遂

醫管局指，吸煙人士患肺癌的風險是非吸煙人士的20倍，其中，二手煙也會使患肺癌的風險較普通人高2至3倍：

• 吸煙或常吸入二手煙
• 長期缺乏進食新鮮蔬菜、水果和含豐富維他命A的食物
• 長期吸入廚房油煙
• 經常進食經燒烤、醃製的食物
• 長期吸入燃燒香燭的煙霧
• 種族或遺傳因素

資料來源：《Science Daily》、醫管局

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【星島綜合報道】加拿大衛生部表示，批准輝瑞針對Omicron變種病毒的二價加強劑，向12歲或以上人士接種。

輝瑞的二價加強劑，主要針對Omicron的再變種病毒株BA.4及BA.5。

聯邦衛生部長杜克洛斯（Jean-Yves Duclos）與加拿大衛生部的官員，將於周五（7日）較後時間公布詳情。

（網上圖片） T02

【星島綜合報道】安省政府表示，預計下周會接收第1批針對Omicron再變種病毒的莫德納（Moderna）加強劑。

安省衛生廳長瓊斯（Sylvia Jones）表示，省府一直與公共衛生部門合作，確保一旦從聯邦政府接收最新疫苗後，隨即可準備給予省民接種。

瓊斯表示，最初收到的疫苗，由於數量有限，故會先給予最脆弱群體，例如長期護理院住客及工作人員接種。

她表示，一旦確認有額外劑量疫苗在運送途中，便會作出廣泛的推廣活動。

根據加拿大衛生部的說法，今年秋季及冬季，將會有足夠針對Omicron再變種病毒的二價疫苗，滿足18歲或以上人士所需。

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【星島綜合報道】安拿大衛生部，已經向莫德納（Moderna）針對Omicron變種病毒而研發的加強劑Spikevax Bivalent開綠燈。

衛生部表示，全新針對Omicron再變種病毒的mRNA新冠疫苗，獲批准向18歲或以上人士進行接種。

莫德納則表示，會向加拿大付運1,200萬劑Spikevax Bivalent。

莫德納與聯邦政府於2021年已簽訂供貨協議，容許加拿大可以獲得莫德納的全新疫苗，但協議最終取決於加拿大衛生部的批准。

聯邦政府早前表示，加拿大已行使選擇權，額外購買450萬劑針對Omicron再變種病毒的二價加強劑；並將150萬劑的付運時間，由原計劃的2023年，提早至2022年。

另外，聯邦政府亦同意將之前訂購的600萬劑莫德納新冠疫苗，轉為最新的二價加強劑。

根據莫德納的臨床測試數據顯示，接種第4劑疫苗後，針對Omicron再變種病毒的抗體會提高8倍。

（網上圖片） T02

【星島綜合報道】莫德納（Moderna）宣布，會向加拿大供應1.200萬劑，針對Omicron變種病毒的新冠疫苗。

莫德納與聯邦政府於2021年簽訂疫苗供應協議，但協議須取決於是否獲得加拿大衛生部的批准。

莫德納表示，加拿大已行使選擇權，額外購買450萬劑針對Omicron二價疫苗加強劑；另外，亦將150萬劑二價候選疫苗的預定供應時間，由2023年提前至2022年。

莫德納與聯邦政府亦同意，向莫德納已訂購的600萬劑新冠疫苗，轉為二價疫苗加強劑。

根據莫德納的測試數據，作為第4劑疫苗，這批二價疫苗適用於針對變種病毒的加強劑，因針對Omicron的抗體已經提高8倍。

加拿大國家免疫顧問委員會（NACI）表示，根據早期的數據顯示，莫德納的疫苗，顯示出對Omicron變種病毒有卓越的抗體反應。

英國上周已批准莫德內針對Omicron變種病毒的疫苗；這是全球首個國家批准這種疫苗。

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【星島綜合報道】德國生物科技集團BioNTech表示，預期最快可於10月份，付運針對BA.4及BA.5再變種新冠病毒的疫苗。

西方國家的大部分國民已經接種了3劑或甚至4劑新冠疫苗，故此，針對再變種病毒的疫苗，在冬季前的需求將大增。

BioNTech表示，在等待監管部門批准前，2種經改造的疫苗，應可及時應付需要。

BioNTech與輝瑞於上月，已向歐盟藥物監管機構EMA提交1種針對BA.1再變種病毒疫苗作審批，目前正等待批准。

另1種針對美國藥物監管機構推薦的BA.4及BA.5再變種病毒疫苗，將於8月份進行臨床測試，預期最快可於10月份付運。

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【星島綜合報道】網上有傳言指，安省3名醫生在1周內相繼死亡，是與新冠疫苗有關；密西沙加的醫療系統周四（28日）發出聲明，指這些傳言完全誤導。

主要管理密西沙加醫療機構的Trillium Health Partners發言人Amit Shilton發表聲明，表示Trillium Health對3名醫生相繼離世深感悲痛。

聲明指出，3名離世的醫生，包括Jakub Sawicki、Stephen McKenzie及Lorne Segall；強調3人是值得信賴的同事，生前致力照顧病人及社區。

Trillium Health亦表示，社交媒體上有關3名醫生的死亡，是與新冠疫苗有關的說法，完全錯誤，並非事實，強調3人的死亡，並非與新冠疫苗有關。

49歲的Lorne Segall醫生，是Credit Valley醫院的耳鼻喉科醫生，患有晚期肺癌已長達1年，他一直艱苦地與病魔鬥爭；他於7月17日離世。

7月18日，40年前加入Trillium Health，成為神經科專家的Stephen McKenzie去世；他是神經內科的創辦成員之一。

McKenzie的辦公室表示，McKenzie一直與病魔對抗，但他沒有公布其病情。

Jakub Sawicki醫生於2014年成為Trillium Health的外科援助團隊成員，之後成為疼痛醫學診所的醫療主任。

Sawicki的妻子表示，他於2021年8月被診斷出患有第4期胃癌──印戒細胞腺癌，這是最具侵襲性的胃癌之一。

（圖片：CTV） T02

【星島綜合報道】輝瑞宣布，接種3劑疫苗，對5歲以下兒童提供的保護力達80％；輝瑞計劃在本周較後時間，將有關數據呈交美國監管機構， 希望當局緊急批准讓5歲以下兒童接種第3劑疫苗。

另外，美國食品與藥物管理局（FDA）已經開始評估莫德納（Moderna）的數據；莫德納於初夏時，已向當局呈交2種兒童份量的疫苗接種數據。

輝瑞的研究人員，向超過1,600名6個月至4歲的兒童，進行第3劑疫苗接種研究，研究中發現，該年齡層的兒童若只接種2劑疫苗是不足夠。

輝瑞與BioNTech發出聲明，表示額外的疫苗注射可起到作用，提高兒童的抗病毒抗體水平，且足以滿足FDA緊急使用疫苗的標準，及沒有安全問題。

聲明指出，根據初步數據顯示，接種3劑疫苗的預防效力達80％；但同時警告，這項計算是基於截至4月底止，在研究的參與者中，診斷出的10個病例；而研究規則規定，至少需要21個病例，才能正式確定其有效性；輝瑞承諾，若果有關數據一旦可用，便會立即進行更新。

BioNTech行政總裁Ugur Sahin醫生表示，5歲以下兒童接種第3劑疫苗的申請，將於本周較後時間呈交美國當局。

（網上圖片） T02

【星島記者報道】儘管新冠疫苗在控制疫情發展的過程中發揮了重要的作用，但仍有居民反應在接種疫苗後身體出現了從未有過的問題而不得不入院，甚至有人失去了生命。不過，目前未有醫護人員證實他們的問題與疫苗副作用有關。

列治文居民陳暹卿是一名傷障乒乓球運動員，曾代表加拿大隊參加2015泛美傷障運動會獲得金牌，2016巴西里約殘奧會第4名，還是里約殘奧會加拿大隊的旗手。她說，她一直身體健康，2020年還曾做過全身體檢，一切皆正常。而她也幾乎不使用任何藥物，連維生素都不吃，也從來不打流感疫苗。

新冠疫苗推出以後，陳暹卿一直小心觀察朋友們接種後的反應，沒敢第一時間打。直到去年6月14日她才去接種了第一針。她說，打完後什麼反應都沒有，連手臂酸痛也沒有。但卻偶爾出現輕微心悸，有時會聽到自己心跳，特別是晚上睡覺平躺時，側睡則沒有問題。一周後的晚上，她半夜突然覺得胃痛難忍，數個小時候嘔吐，吐完之後就沒事了。她說，雖然她二十多歲時曾有過胃病，但之後幾十年都未犯過，因此家裡連胃藥都沒有。

2021年8月6日，陳暹卿又接種了第二針疫苗。與第一次類似，一周後的一個夜晚，她又開始半夜胃痛，嘔吐後胃痛就好了，但是卻再次出現心悸。她去看家庭醫生，醫生則稱可能是腸胃炎。

至今年1月，陳暹卿排到看心臟專科醫生，檢查後醫生表示一切正常。

陳暹卿說，2月5日她又接種了第三劑疫苗。結果2月7日一早起來她便覺得全身一會兒發冷，一會兒發熱，「我從來沒試過這樣」，她說，「又出現胃疼，全身衣服都濕透了」。她吃了胃藥，嘔吐之後又好像恢復了一些。

至3月25日，她突然覺得走路時氣喘得厲害，戴著的口罩也必須拿下來，否則感覺不能呼吸。晚上更不能平躺睡覺，感覺背部有東西頂住，而且會聽到自己的心跳聲。她最後只能「好像搭飛機一樣」在客廳沙發上坐著睡。

3月28日，陳暹卿前往看醫生時，醫生測到其心跳已經達到每秒120至150，於是建議她立即去醫院急診。急症科醫生做各項檢查後給她開了降低心跳的藥物，然後建議其先回家。4月5日，她又住院接受全面檢查，包括超聲波和X光檢查，發現其身體內積水嚴重，於是打了去水針。

「一個晚上去了22次廁所，第二天早上一稱體重少了10磅」，陳暹卿說，「我期間曾問一位醫護人員我的問題會不會是疫苗副作用，那位醫護想都不想立刻說不是。」

住院四天後，陳暹卿現在已經回家休息，按照醫囑吃一些降低心跳的藥物、去水丸以及薄血丸。她說，雖然不知道她所發生的症狀是否與疫苗有直接的關係，但這一切都是接種疫苗後才有的。她亦猜測可能自己的身體極少接受藥物，因此一下子接受這麼多疫苗注射，身體本能地有些反應。

陳暹卿原本計劃今年夏季前往墨西哥及阿根廷參加乒乓球比賽，以累積積分最終參與2024年巴黎奧運會，但她說，現在這些計劃全部要取消，先調理好身體比較重要。

相比之下，市民Alice46歲的胞妹情況則更加不幸。Alice說，妹妹本身有糖尿病，去年7月接種了第一針疫苗，9月接種第二針，之後便很不舒服，全身水腫，入院檢查後醫生稱腎功能只剩下13%。於是決定1月6日入院洗腎，但那天進醫院後便覺得突然喘不了氣，就過來之後就接受洗腎手術。三周後，至1月24日，妹妹又突然出現心臟停跳，救回來之後就進入重症監護病房。昏迷一個多月後，妹妹於3月10日與世長辭。

Alice說，她並不清楚妹妹為何出現心臟停跳以及停了多久，醫生一直沒有給明確的答復。Alice說，他們曾問醫生妹妹的死是否因為疫苗副作用，但醫生表示不是疫苗，而是糖尿病。

但Alice認為，妹妹以前雖有糖尿病也沒事，是接種疫苗後才出現這些問題。她表示會向院方要求調文件記錄，搞清楚究竟發生什麼事。

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【星島綜合報道】美國及以色列等國家，開始為國民接種第4劑新冠疫苗，但加國政府仍然僅積極推動國民接種第3劑疫苗；有專家表示，加國在這方面似乎相對落後。

美國食品與藥物管理局（FDA）已批准向50歲或以上國民，接種第2劑加強劑（第4劑）。

根據加拿大衛生部的資料顯示，接種至少1劑疫苗的加國人口比例近85％，已接種2劑疫苗的人口比例約81％，但接種第3劑疫苗的人口比例不足47％。

聖米高醫院駐院家庭醫生兼多倫多大學Fidani改進與創新主席Tara Kiran醫生表示：「人們接種了第1或第2劑疫苗，已覺得盡了其力量，政府要讓他們再次捲起衫袖，這是十分重要」。

Kiran醫生表示，對接種第3劑或第4劑疫苗，人們的熱情已經逐漸減退。

他批評，政府的訊息混亂，至今仍然將「完成疫苗接種」的定議定為2劑，令人覺得為何要再接種疫苗。

有專家表示，不少已接種疫苗的人士都感染病毒，這意味疫苗不起作用，但仍強調，高風險人士仍應該考慮接種加強劑。

多倫多大學傳染病專家兼副教授Tara Moriarty表示，隨着時間的過去，第1種保護會逐步減弱；她表示，這是非常典型的疫苗，畢竟，身體沒有真正空間或能量，來永久保存曾製造出來的所有抗體。

但Moriarty表示，雖然體內T細胞的反應似乎持續存在，但Omicron變種病毒的擴散與再變種，已被證明該病毒擅長滑過第1道防線。

她表示，這意味曾接種疫苗的人士，現在可能會受感染，因為保護力每周會下降2％；但已接種疫苗的人士，感染後出現重病的可能性仍然較小。

Moriarty表示，可能有大約50％的40歲或以上人士，仍然容易受感染，因為他們沒有接種加強劑。

加拿大衛生部已批准國民接種莫德納（Moderna）或輝瑞的加強劑，但要與第2劑疫苗接種時間相距至少6個月。

加國在接種第3劑疫苗的步伐，明顯較其他國家慢；例如智利，該國已有超過80％國民接種了第3劑疫苗，且已成為拉丁美洲第1個提供第4劑疫苗的國家；2021年12月，新加坡開始為國民接種第3劑疫苗，至今有超過70％國民已接種第3劑。

雖然安省、魁省及亞省會正向部分免疫功能偏低的人士，提供第4劑疫苗接種，但至今仍然欠缺全國的指引。

（圖片：星報） T02

【星島綜合報道】美國監管機構授權50歲或以上人士，可以接種第2劑加強劑（第4劑）。

美國食品與藥物管理局（FDA）宣布，輝瑞與莫德納（Moderna）的新加強劑，可以向50歲或以上人士接種，但必須與第1劑加強劑（第3劑）的接種時間相距至少4個月；該局強調，批准接種第2劑加強劑，主要是為防止出現嚴重疾病與住院所需。

FDA亦授權為免疫系統受損的年輕人接種第2劑加強劑，其中，輝瑞加強劑可以向12歲或以上免疫系統受損的年輕人接種，而莫德納的加強劑，則可以向18歲或以上免疫系統受損的年輕人接種。

另外，有科學家對擁有高度傳染力的Omicron再變種病毒株BA.2感到憂慮；這種Omicron亞變種病毒株，已經導致部分國家的病例出現新高峰。

根據美國疾病控制與預防中心的數據顯示，自1月份錄得創紀錄的病例以來，美國的新冠病例已急劇下降，但過去1周，病例有出現回升迹象。

輝瑞行政總裁Albert Bourla表示，雖然緊急使用授權（EUA）有助滿足部分人所需，但輝瑞正致力開發1種更新的疫苗，不僅可預防目前的新冠病毒株，亦可提供更持久的免疫力。

科學家與美國官員一直爭論年輕且健康的人士，是否需要接種第2劑加強劑；因為根據以色列的1項研究指出，接種第4劑疫苗，在年輕人士中，幾乎沒有增加額外的保護力。

拜登政府官員表示，美國政府目前有足夠劑量疫苗，以滿足美國年長人士對另1輪加強劑的需求。

（網上圖片） T02

【星島綜合報道】莫德納（Moderna）宣布，根據早期研究所得，其少劑量新冠疫苗，適合6歲以下幼童，包括嬰兒、幼兒及學前兒童接種。

莫德納表示，1項針對6歲以下幼童進行的研究發現，若果獲得監管機構批准，少劑量新冠疫苗，將可在今個夏季，開始為年齡最小的兒童接種新冠疫苗。

莫德納表示，預期數周內，會將研究所得的數據，呈交美國監管機構審閱。

雖然已有國家或地區，容許年齡較長的兒童接種莫德納新冠疫苗，但美國至今只批准成年人接種莫德納。

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【星島綜合報道】輝瑞與BioNTech SE宣布，已開始就針對Omicron變種病毒的新疫苗，進入臨床測試階段。

輝瑞與BioNTech表示，這劑針對Omicron變種病毒的疫苗，可以作為第3劑或加強劑接種。

另外，兩集團亦計劃在3至6個月前接種第3劑輝瑞疫苗的1,400名人士中，測試接種第4劑疫苗後，對Omicron變種病毒的反應。

輝瑞疫苗研發主管Kathrin Jansen表示，雖然目前的研究與實際數據顯示，使用加強劑，令感染Omicron後出現嚴重疾病及住院方面提供高水平保護，但人們要作好準備，這種保護會隨時間而減弱。

美國疾病控制與預防中心（CDC）曾表示，接種第3劑mRNA疫苗，可以提供90％保護力，及防止因感染而入院。

個別國家已開始為國民提供額外加強劑，但根據以色列最近1項研究指出，雖然接種第4劑mRNA疫苗可增強抗體，但水平不足以防止感染Omicron變種病毒。

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【星島綜合報道】加拿大衛生部表示，已收到莫德納（Moderna）的1項申請，要求加國政府批准其針對6至11歲兒童接種的新冠疫苗許可。

加拿大衛生部正就申請所提交的臨床測試數據進行審查，衛生部將根據利益是否超過任何可能出現的風險，來決定是否批准該種少劑量疫苗。

這是加拿大衛生部審查的第2種針對12歲以下兒童的新冠疫苗。

加拿大衛生部已於10月18日收到輝瑞的申請，上周五（12日）更表示，將於1至2周內作出決定。

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【星島綜合報道】美國藥廠Regeneron Pharmaceuticals表示，正在後期試驗的單劑量抗體雞尾酒療法，將感染新冠病毒的風險降低81.6％。

美國國立衛生研究院資助──新冠病毒預防網絡的單克隆（monoclonal）抗體工作負責人Myron Cohen表示，測試結果顯示，抗體療法REGEN-COV，有可能為人體提供更持久的新冠病毒免疫力。

該公司表示，這種免疫力，對於免疫功能較低，及對疫苗沒有反應的人士十分重要。

Regeneron表示，接受該抗體療法的人士，在1個月後，感染新冠病毒的風險已降低81.4％，而2至8個月內，則降低81.6％。

該公司表示，經過8個月評估後，接受REGEN-COV的人士中，沒有因感染新冠病毒而需要入院，至於接受安慰劑的組別中，則錄得有6人要入院。

美國衛生監管機構於7月份已擴大對REGEN-COV的授權，令該抗體療法成為1種預防治療方法，主要用於曾接觸患者的人士，及在療養院或監獄等環境中的高風險人群。

該治療法已於11月獲美國授權，用作治療輕度至中度新冠肺炎患者。

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【星島綜合報道】美國諾瓦瓦克斯藥廠（Novavax）已正式向加拿大衛生部申請其新冠疫苗的監管批准，反映加國將有另1種新冠疫苗快將推出市場。

諾瓦瓦克斯研發的新冠疫苗，是同類中第1隻基於蛋白質（protein-based）的疫苗，該疫苗是使用來自SARS-Cov-2第1株的重組納米顆粒（recombinant nanoparticulate）技術製造。

諾瓦瓦克斯總裁兼行政總裁Stanley C. Erck表示，該集團會繼續提交監管文件，預計會將第1種基於第3階段數據的基於蛋白質的新冠疫苗推向世界。

諾瓦瓦克斯公布了2021年6月在美國及墨西哥進行的疫苗測試數據，共有3萬人參與，對中度與重度新冠病毒有100％保護力，整體效力為90.4％；而在英國進行的測試中，疫苗的效力為89.3％。

諾瓦瓦克斯於6月份曾表示，若果獲得監管部門的批准，預期在2021年第4季末，每月可生產1.5億劑疫苗。

該集團的發言人表示，諾瓦瓦克斯新冠疫苗最近已獲得印尼政府的許可批准，故此，亦向加拿大衛生部提交申請，且計劃進一步跟進及完成歐盟的數據提交程序。

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【星島綜合報道】莫德納（Moderna）表示，其新冠疫苗在6至11歲兒童中產生了強烈免疫反應，且具有良好耐受性，故計劃盡快向監管機構提交數據。

莫德納表示，其2劑次新冠疫苗，可在兒童體內產生病毒中和抗體，其安全性與之前在青少年及成年人的臨床測試中結果十分相近。

美國食品與藥物管理局（FDA）的顧問小組，將於周二（26日）投票表決是否授權輝瑞新冠疫苗，可向5至11歲兒童接種。

莫德納的新冠疫苗，至今只獲批准向美國18歲或以上成年人接種；但FDA仍未批准莫德納的疫苗，可向12至17歲兒童接種，這可能與瑞典有報告指，年輕人接種該疫苗後出現心肌炎的病例有關。

莫德納表示，4,753名自願參與者獲臨床測試，其中，大部分的副作用嚴重程度為輕或中，最常見的是疲勞、頭痛、發燒及接種部位疼痛。

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【星島綜合報道】根據最新研究報告指出，輝瑞針對5至11歲兒童所接種的低劑量新冠疫苗，有效率達90.7％。

輝瑞公布這項最新研究數據，美國食品與藥物管理局（FDA）的顧問團，將於下周開會作出討論，最快可於11月初作出決定。

美國政府已為全國大約2,800萬名5至11歲兒童購入足夠疫苗；若果一旦獲批，即有數百萬劑兒童用疫苗運送至全國各地。

輝瑞的研究，是追蹤了該年齡組別的2,268名兒童，他們在3周內接種了2劑疫苗，而每劑疫苗的份量，相當於成年人的三分一。

研究人員計算出兒童用疫苗的有效率為90.7％；而接種疫苗後的兒童，體內抗體水平，與接受常規強度疫苗的青少年及年輕人是一樣。

輝瑞表示，低劑量疫苗，對兒童證明是安全的，但具有青少年相似的暫時副作用，例如手臂酸痛、發燒或疼痛。

該研究不足以檢測任何極其罕見的副作用，例如接種第2劑後偶爾發生的心肌炎，這主要發生在年輕男性身上。

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【星島綜合報道】輝瑞與BioNTech宣布，來自第3期臨床測試的數據顯示，證明接種加強劑，對新冠病毒，包括Delta變種病毒株的防預效能高達95.6％。

兩集團表示，在Delta變種病毒廣泛傳播的期間，對1萬名16歲或以上的自願參與者進行測試，結果對病毒的有效性高達95.6％。

研究亦發現，加強劑具有良好的安全性。

輝瑞曾表示，接種第2劑新冠疫苗後，效力會隨時間下降；另引述1項研究，指接種第2劑疫苗後4個月，其效力達最高逢的96％。

輝瑞表示，研究中接種第2劑與加強劑或安慰劑之間的相距時間約為11個月。

輝瑞行政總裁Albert Bourla表示，結果進一步證明加強劑的好處，因為藥廠的目標，是要讓人們對這種疾病保持良好保護。

參與接種加強劑測試的自願人士，年齡中位數為53歲，其中，55.5％自願人士的年齡介乎16至55歲，23.3％參與者的年齡在65歲或以上。

兩集團表示，會盡快將測試結果呈交美國食品與藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局及其他監管機構，以及供同業評審。

美國及歐洲監管機構已授權輝瑞及莫德納的新冠疫苗，可為免疫系統受損的患者接種第3劑。

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【星島綜合報道】輝瑞加拿大表示，正準備在10月中，向加拿大衛生部申請，緊急批准其新冠疫苗可用於5月至11歲的兒童身上；另外，輝瑞與BioNTech於周四（7日）已向美國監管機構申請緊急許可，容許其新冠疫苗可向5至11歲兒童接種。

輝瑞加拿大發言人表示，在提交申請前，該公司正處於與加拿大衛生部合作的最後階段。

輝瑞疫苗於2020年12月獲准向16歲或以上人士接種，2021年5月則獲准向12至15歲兒童接種。

另外，輝瑞與BioNTech向美國食品與藥物管理局（FDA）申請緊急批准，FDA的顧問小組，已定於10月26日開會討論這項申請。

隨着學校重開，若可加快批准學童接種疫苗，將有助紓緩秋季可能出現的更嚴峻疫情。

美國白宮疫苗響應協調員Jeffrey Zients表示，針對兒童的疫苗，可能最快可於11月推出，現正等待聯邦監管機構的批准。

根據美國兒科學會的數據顯示，兒童目前佔全美所有新冠病例的比例達27％，而且住院患者已越來越多；這反映Delta變種病毒在未有接種疫苗的社群中廣泛傳播中。

輝瑞與BioNTech在2至5歲兒童，及6個月至2歲的兒童中進行測試，預計有關疫苗的測試數據，可於2021年第4季公布。

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【星島綜合報道】瑞典衛生當局暫停向30歲或以下人士接種莫德納疫苗，該局強調，這是1項預防措施。

瑞典衛生局表示，暫停為30歲或以下人士接種莫德納疫苗，原因是有出現心股炎的副作用風險增加。

瑞典首席流行病學家Anders Tegnell表示，密切關注最新情況，並迅速採取行動，以確保針對新冠病毒的疫苗接種盡可能安全，同時可提供有效保護力。

歐洲藥品管理局於7月時，曾建議授權莫德納新冠病苗，可向12至17歲兒童接種；但至今，只有輝瑞疫苗可向12至17歲兒童接種。

2021年7月，莫德納疫苗獲批准在歐盟27個國家，為18歲或以上人士接種，同時間，英國、加拿大及美國亦批出許可。

美國及歐洲的監管機構最近相繼發出警告，表示莫德納疫苗似乎與年輕人出現的罕見胸痛及心肌炎有關。

瑞典衛生局表示，心臟症狀「一般會自然消失」，但必須經醫生進行評估，這情況在年輕男性最常見；2019年，大約有300名30歲以下人士，因心肌炎而需要住院。

該局表示，北歐的最新初步分析顯示，當涉及莫德納疫苗時，這種聯繫十分明顯，尤其接種第2劑後。

瑞典衛生局表示，暫停為30歲或以下人士接種莫德納疫苗的有效期至12月1日。

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【星島綜合報道】再有研究報告指出，在接種第2劑輝瑞疫苗6個月後，體內抗體錄得明顯下跌的情況。

有關研究在醫學雜誌《刺針》上發表，表示輝瑞疫苗在預防新冠病毒的有效性方面，在接種第2劑疫苗後的6個月內，體內對抗病毒的有效性會由88％降至只有47％。

但分析指出，輝瑞疫苗在預防住院及死亡方面的有效性，在6個月內可持續保持在90％的高水平，即使針對具有高度傳播能力的Delta變種病毒亦如此。

研究人員表示，數據反映疫苗的有效力下降，是療效減弱，而非更具傳染力的變種病毒。

輝瑞與Kaiser Permanente的研究人員，研究了大約340萬人的電子醫療紀錄，這些人是Kaiser Permanente南加州的成員，在2020年12月（疫苗首次面世時）至2021年8月期間接種疫苗。

輝瑞疫苗高級副總裁兼醫療總裁Luis Jodar表示：「我們的變體特異性分析清楚表明，輝瑞疫苗對所有目前受關注的新冠變種病毒都有效力，當中包括Delta」。

研究指出，接種疫苗的1個月後，針對Delta變種病毒株的有效性為93％，4個月後下降至53％；而針對其他類型新冠變種病毒，同期的有效性則由97％下降至67％。

南加州Kaiser Permanente研究與評估部門負責人Sara Tartof表示：「對我們而言，數據反映Delta變種病毒並不是1種完全可逃避疫苗保護的逃逸變種病毒」。

研究報告警告，已接種疫苗的個體，在變種病毒檢測上可能未被發現，這可能導致高估研究中變異特異性的有效性。

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【星島綜合報道】根據1項最新研究發現，接種第2劑輝瑞疫苗的6個月後，體內大部分對抗新冠病毒的抗體已經消失。

研究人員分析了46名健康人士的血液樣本，其中，大部分是年輕人或中年人士，全部已接種2劑疫苗。

研究人員在該批人士接種第2劑疫苗6個月後再分析其血液，發現不少人不再具有可以立即中和令人感到憂慮的新冠病毒變異的疫苗誘導抗體。

史丹福大學的Bali Pulendran與Emory大學的Mehul Suthar表示：「我們的研究發現，接種輝瑞疫苗會誘導針對原始疫苗株的高水平中和抗體，但這些水平在接種第2劑疫苗的第7個月便下降近10倍」。

2人的研究團隊在同業評審前，在《bioRxiv》發表研究報告，表示大約1半志願人士，在接種第2劑輝瑞疫苗的6個月後，體內已沒法檢測到可以阻斷新冠病毒變異（例如Delta、Beta及Mu）感染的中和抗體。

中和抗體並不是免疫系統對抗病毒的唯一防禦措施；但Pulendran及Suthar表示 ，即使如此，中和抗體對於防止新冠病毒感染至關重要。

2人表示，研究結果證實，在接種疫苗後大約6至7個月後，應該接種加強劑，這可能會增強對原始新冠病毒及其變異病毒株的防禦。

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【星島綜合報道】生物科技公司BioNTech表示，未來數周，會向全球提交5至11歲兒童注射新冠疫苗的許可申請；該公司強調，有關工作正在籌備中。

BioNTech醫療總監Oezlem Tuereci向德國周刊《明鏡》表示：「接下來數周，我們將向全球各地的監管機構，提交向5至11歲兒童中所進行的測試結果，並將要求批准向該年齡層接種新冠疫苗」。

BioNTech的聲明，反映與輝瑞合作的BioNTech，為12歲以下兒童接種疫苗的競賽中，處於領先地位。

BioNTech曾表示，預期在9月份會提交有關5至11歲兒童的監管檔案，且已定下計劃，在2021年底前，會提交6個月至2歲兒童的疫苗測試結果。

Tuereci亦表示，最終的生產步驟仍在調整中。

BioNTech行政總裁Ugur Sahin表示，原始測試數據現正準備提交各監管機構；他表示：「事情看起來不錯，一切都按計劃進行中」。

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