卑詩10歲罕病女孩藥物不再獲資助 美專家發聲呼籲省府再考慮

【星島綜合報道】10 多位美國醫師聯名致函省長尹大衛和卑詩衛生廳長奧祖宜敦促他們重新考慮不再對一名患有罕見疾病的 10 歲女孩的藥物資助決定。

2 家頂尖研究中心的臨床主任對省政府終止 10 歲女孩 Charleigh Pollock 治療費用的決定合理性提出質疑。

今年 6 月,衛生部宣布將停止對 Brineura 的承保,Brineura 是治療蠟樣脂褐質沉積症 2 型(CLN2,又稱巴滕病)的唯一方法之一。雖然它不是一種救命的藥物,但它可以減緩疾病的進展。

即使在奧祖宜會見了 Charleigh 的父母和巴頓病患者權益倡導者之後,衛生廳仍重申了這一決定。

這封由美國巴頓病臨床卓越中心和巴頓病臨床研究聯盟的臨床主任撰寫的信函表示,他們認識到這一決定的深遠影響,但呼籲採取「富有同情心、基於證據的方法」。

報告稱,對藥物對運動語言技能的影響的分析被濫用,不應成為決策的終點。

信中寫道:「必須超越狹義的運動和語言功能來評估療效。」

專家補充說,加拿大衛生藥品和技術局(CADTH)已概述了指導意見,指出應根據患者的症狀、家庭目標和醫生的判斷來決定是否停止治療。「整合所有這些需要以患者為中心的對話,以最新的科學和醫療實踐為基礎。」

醫生和生物倫理學家邀請奧斯本進一步討論。

周四,當被問及此情況時,尹大衛表示他和奧祖宜都收到了這封信,他稱這封信「意義重大」。

「我很重視這件事,廳長也一樣。她正在把這件事提交給委員會,周五會有更多消息。」

尹大衛表示,案件引起省民眾的極大關注,他認為這是「美好而鼓舞人心的」。

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如果你曾被開這類藥物 現在可以申請獲賠

【星島綜合報道】如果加拿大人曾被開出這些藥物處方,有可能得到2000萬加元的賠償金。

據Daily Hive報道,訴訟針對處方藥物OxyContin和OxyNEO提出了各種指控。原告聲稱這些阿片類藥物的使用導致了加拿大人的損害和傷害,並要求賠償。OxyContin和OxyNEO都否認了訴訟中的指控。

與兩種藥物有關的幾起集體訴訟已經達成了全國性的和解,一些加拿大人可能會得到其中的一大筆錢。

安省、魁省、新斯科舍省和薩省的法院已批准了這筆2000萬加元的和解金,認為這是「公平、合理且符合集體成員最佳利益。」

根據律師事務所的新聞稿,和解金適用於任何在1996年1月1日至2017年2月28日期間,被開出並服用在加拿大境內生產、銷售的OxyContin和/或OxyNEO片劑的加拿大人(包括他們的遺產和省級保險機構)。

這包括以下省份:

安省集體訴訟:處方藥在安省和/或卑詩省發生的集體成員。

魁省集體訴訟:處方藥在魁北克省發生的集體成員。

大西洋省份集體訴訟:處方藥在新斯科舍省、紐芬蘭與拉布拉多省、新不倫瑞克省和/或愛德華王子島省發生的集體成員。

薩省集體訴訟:處方藥在薩省、亞省、曼省、育空、西北地區和/或努納武特地區發生的集體成員。

一筆2000萬加元的和解金已經設立。這筆金錢將用於支付省級健康保險機構的索賠、和解通知和管理費用、經批准提出索賠人的補償金以及法律費用。

根據律師事務所的說法,只有符合一定資格標準並達到“補償方案中更詳細描述的受傷情況”的集體訴訟成員才有資格獲得賠償金。

據律師事務所稱,並非所有集體訴訟的成員都有資格獲得賠償。

可能有資格獲得賠償的傷害類型包括致命和非致命的過量,成癮,以及據稱與使用OxyContin和/或OxyNEO有關的依賴性引起的各種生活併發症。

要獲得賠償金,必須在2024227日之前提出索賠。

加通社資料圖

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加拿大衛生部:新抗體藥物獲得批準 預防嬰兒嚴重RSV

【星島綜合報道】加拿大衛生部門已批準一種新的抗體藥物,幫助保護嬰兒免受呼吸合胞病毒(RSV)引起的嚴重疾病。

據Citynews報道,該藥物名為Nirsevimab,品牌名稱為Beyfortus,由阿斯利康(AstraZeneca)和賽諾菲(Sanofi)公司研發,於4月19日獲得批準。

加拿大衛生部發言人Mark Johnson周五在給媒體的一封郵件中寫道,「Nirsevimab是一種單克隆抗體,用於預防新生兒和嬰兒在第一個RSV季節由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的嚴重下呼吸道疾病。如果兩歲以下兒童有嚴重感染風險,該藥物也可使用。」

歐洲藥品管理局表示,Nirsevimab附著在病毒表面的一種蛋白質上,並阻礙其進入身體細胞,特別是肺部的細胞,該監管機構去年秋天批準該藥物在歐盟使用。

相較於需每月註射四次的Palivizumab,Nirsevimab只需要一次註射即可維持整個RSV季節的效力。

盡管加拿大衛生部已經授權所有嬰兒使用Nirsevimab,但它是否會被廣泛使用還不得而知。通常是根據加拿大衛生藥物和技術局(CADTH)的建議,由各省和地區決定誰來註射。

加拿大衛生部表示,在CADTH提出建議之前,預計Nirsevimab將在2023/2024年秋季/冬季呼吸道季節被有限使用。

根據加拿大公共衛生局的網站,加拿大的大多數兒童在兩歲前就感染了RSV。它通常引起輕微的疾病,但也可能很嚴重,是支氣管炎和肺炎的一個常見原因。

去年秋天和冬天,RSV與流感和COVID-19一起,引起了兒科住院人數的激增。傳染病專家認為,這部分是由於取消了對大流行的限製,使得許多兒童第一次接觸到RSV。

圖:星島資料圖

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美國FDA批准新減肥藥 可減體重15%

【星島綜合報道】減肥,是不少人,尤其女性的長時間目標與「工作」;美國監管機構最近批准1種原先用作醫治糖尿病的藥物,作為減肥之用,據稱該藥可以令人減輕體重15%,且快將在美國發售。

美國食品與藥物管理局(FDA)批准藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)的糖尿病藥物司美格魯肽(semaglutide)的高劑量版本Wegovy,用作長期體重控制之用。

根據諾和諾德的研究指出,服用Wegovy的志願參與人士,平均減少體重15%,約34磅(15.3公斤);參與者的體重,在14個月內均錄得穩步下降。

路易斯維爾代謝與動脈粥樣硬化研究中心醫學主任,兼肥胖醫學協會科學總監Harold Bays醫生表示:「使用市面上的現有藥物,可能減輕5%至10%體重,有時甚至不會」。

在美國,有超過1億成年人,約佔三分一美國人口是屬於肥胖。

Bays表示,即使減掉5%體重,亦可以帶來健康益處,例如改善能量、血壓、血糖及膽固醇水平,但這通常不能滿足專注減肥的人士。

Bays表示,Wegovy似乎比早期的肥胖藥物安全得多;但Wegovy亦有副作用,包括胃腸道問題,例如噁心、腹瀉與嘔吐,這些疾狀通常會慢慢消退,但在研究過程中,仍導致大約5%參與者停止服用。

該藥物對1種甲狀腺腫瘤具有潛在風險,故此,具有某些甲狀腺與內分泌腫瘤的個人,或有家族史的人士不能服用;服用Wegovy後,亦有患抑鬱症與胰腺炎症的風險。

Wegovy是1種抑制食慾的腸道激素合成版本,服用者每周將其註射至皮膚下,及要配合運動、健康飲食及其他步驟。

這家丹麥藥廠尚未透露Wegovy的售價,但表示會跟善纖達(Saxenda)的價格相似;善纖達是1種每天注射的減肥藥,患者一般每月花費逾1,300美元。

來自馬里蘭州Largo的49歲Phylander Pannell表示,接受服用Wegovy後,再加上每周鍛煉數次,在16個月內減掉65磅。

Pannell表示:「該藥可抑制食慾,讓我走了正確的道路」。

Panmell完成研究並停止服用Wegovy後不久,其體重回復了大約1半;她正考慮該藥在獲得批准後重新服用Wegovy。

諾和諾德亦正開發藥丸版本Wegovy。

(加通社資料圖) T02

3種降血壓藥有患癌風險須回收

【星島綜合報道】加拿大衛生部勒令回收被稱為「沙坦」(sartan)類的3種血壓藥物。

加拿大衛生部表示,須回收的3種藥物──irbesartan、losartan及valsartan,是由多間廠藥生產。

使用「沙坦」來治療高血壓的患者,是協助預防心臟病發作及中風,且會用於心力衰竭,或最近曾出現心臟病的患者身上。

加拿大衛生部表示,正服用這類藥物的人士,除非醫生建議停用,否則仍然可以繼續服用。

衛生部表示,服用這類藥物的患者,沒有即時風險,雖然長期服用該類藥物有增加患癌的風險,但不治療病情,可能會帶來更大健康風險。

根據加拿大衛生部指出,某些受影響的這類藥物中,可能含有過量「疊氮基」(azido)雜質;該雜質的水平,可能超過加拿大衛生部認為可接受的水平;「疊氮基」雜質被認為是1種誘變劑,可能會增加患癌的風險,但「疊氮基」雜質,導致人類患癌的風險具體情況至今仍不清楚。

衛生部表示,若果一直有服用這些藥物的患者,應與醫生聯絡,商討以其他藥物代替。

消費者可以到加拿大公共衛生部的網頁查詢;網址為:https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75715a-eng.php

(網上圖片) T02

衛生部門警告 藍色藥丸可致命

【星島綜合報道】滿地可公共衛生部門發出警告,表示早前有1名人士,服用1種含有異硝氮烯(isotonitazene)的藥物後死亡;該部門表示,該藥物的致命程度,較芬太尼還要高。

滿地可公共衛生部門表示,該藥物看似羥考酮(oxycodone),只能透過處方購得,但在黑市有售;這是1粒藍色小藥丸,藥丸上印有「A」及「215」等字樣。

衛生部門表示,該藥物十分危險,史呼籲滿地可居民小心,不要使用或減少使用該藥物。

(圖片:滿地可公共衛生部門) T02

「奇迹礦物溶液」如同強效漂白劑 美國食藥局籲不能服用

美國食品與藥物管理局(FDA)發出警告,反對一種稱為「奇迹」的產品;該局指產品錯誤地宣稱可以治療各種嚴重疾病。

美國食品與藥物管理局表示,消費者不要服用一隻名為「奇迹礦物溶液」(Miracle Mineral Solution)的產品,因為當按照指示進行混合時,會變成一種強效漂白劑。

「奇迹礦物溶液」聲稱可治療自閉症、癌症、愛滋病、肝炎及流感。

但美國食品與藥物管理局表示,最近接獲有關服用該產品後出現嚴重嘔吐、腹瀉、危及生命的低血壓、及急性肝功能衰竭的報告。

該局署理專員Ned Sharpless表示,攝取這些產品,與飲用漂白劑類同;他呼籲消費者不要服用這些產品,父母亦不應以任何原因,給予子女服用。

加拿大衛生部於2018年11月已發出類似針對「奇迹礦物溶液」的警告;分銷商亦已承認,銷售含有產品中含有亞氯酸鈉的未經授權藥品。

(圖片:美國食品與藥物管理局) T02

美國將開放進口加拿大藥品 加拿大藥品會缺貨嗎?

美國藥太貴,讓不少美國人南下加拿大買藥,周三美國政府宣布將著手制定一套規章制度,讓美國可以從加拿大合法進口低價處方藥。不過,這引起了加拿大醫藥相關組織的關注,憂慮加拿大藥品供應將會短缺。

聯邦衛生部長泰勒(Ginette Petitpas Taylor)稱:「確保加拿大人能夠繼續獲得所需的藥物是我們的首要任務之一。」她稱,衛生部官員正在和美國當局保持聯繫,以了解美國藥物政策的新方向,確保對加拿大處方藥的供應和價格不會造成影響。

路透社早些時候公布一份加拿大政府文件,顯示渥太華一直反對任何美國想藉由取得加拿大藥品供應以降低藥品價格的計畫。

文件中引用了2010年的一項研究,該研究估計,如果10%的美國處方藥從加拿大供應源填補,加拿大的藥品供應將在224天內耗盡。

約克大學衛生政策與管理學院名譽教授萊克辛(Joel Lexchin)說:「就算加拿大出口每個藥丸、每一瓶胰島素,還是解決不了美國的問題。」

他說,美國的問題在於它沒有實行任何價格控制,這是在工業化國家中「獨一無二」的。「基本而言,是美國採取錯誤做法,那根本行不通。」他說:「如果他們進口大量品牌藥物,加州的人口比全加拿大人都要多,一旦加州要進口,整個藥物供應來自加拿大,我們就會出問題。」

萊克辛說,加拿大的藥更便宜,因為政府規定了仿製藥和名牌藥的價格。較便宜的仿製藥的價格是大多數處方藥的價格,是通過與省級和國家級藥品公司的交易來確定的。

但是治療癌症和丙型肝炎等更複雜疾病的名牌藥物的價格要高得多。加拿大通過專利藥物價格審查委員會對品牌藥物進行管制,委員會減去通膨後確定藥品銷售的最高價格;然後泛加拿大製藥聯盟介入並討價還價,會以更低的價格出售名牌藥物。

卡爾頓大學(Carleton University)的製藥政策研究員加農(Marc-AndréGagnon)表示,允許美國人購買加拿大藥品對他們的藥物價格問題是一個「悲傷的解決方案」。

但加格農認為,供需問題被誇大了,他預計,長期加拿大藥品供應不會出現大規模短缺。換個角度來看,加拿大市場將因應美國的需求增長,因此可為製藥行業創造新的就業機會。

圖:沙省政府

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買藥不需到藥房 應用程式落單 ATM取藥

大多倫多地區居民買藥可不需要到藥房,因為有多個地點已擺放一部藥物自動櫃員機,市民只需透過應用程式購買處方或非處方藥物,付費後可到這些櫃員機取藥。

多倫多市中心Church街與Bloor街交界附近,已擺放一部名為PenguinPickUp的藥物自動櫃員機;生產這部櫃員機的MedAvail Technologies將這部自動櫃員機稱為「21世紀藥房」。

MedAvail行政總裁Ed Kilroy表示,患者可自行填寫處方表格,或透過SpotRx應用程序拍下其處方藥方,付費後大約60秒,便可在PenguinPickUp藥物自動櫃員機取藥。

消費者亦可透過櫃員機附設的鏡頭,與藥劑師視像對談而獲得協助。

Rexall藥劑師Youssra Roushdy表示,機器較人手配藥的速度快,但對應用程序的準確程度感到憂慮。

每部藥物自動櫃員機已存放600種使用量較多的處方及非處方藥物,但在藥物自動櫃員機購買藥物,仍需要7.99元配藥費,但較標準配藥費12.99元便宜。

放置在Church街的藥物自動櫃員機,已是第八部可提供服務的櫃員機;在York街與Adelaide街附近、皇后街東、皇后街與Isabella街附近,以及在Newmarket、密西沙加、基奏拿、劍橋及賓頓都已有櫃員機提供服務。

(圖片:Spotrxcanada) T02